開拓藥業(yè)2024年中期業(yè)績：持續(xù)聚焦皮膚科管線，積極探索商業(yè)化路徑
發(fā)布時間：2024-08-26 00:00
北京時間2024年8月26日，開拓藥業(yè)（股票代碼：9939.HK），一家專注于潛在同類首創(chuàng)和同類最佳創(chuàng)新藥物和功能性化妝品研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化的生物制藥公司，公布了近期業(yè)務(wù)亮點(diǎn)及截至2024年6月30日中期業(yè)績。
2024年中期業(yè)績總覽
財務(wù)概覽
● 運(yùn)營成本持續(xù)降低，抗風(fēng)險能力增強(qiáng)
商業(yè)化嘗試
● 推出高端化妝品品牌KOSHINE，多渠道推廣品牌全球化
業(yè)務(wù)概覽
● 持續(xù)聚焦皮科管線，雙核心產(chǎn)品臨床研發(fā)穩(wěn)步推進(jìn)
公司將于北京時間2024年9月2日上午9:00-10:00舉行2024年中期業(yè)績發(fā)布會
一、財務(wù)概覽
1、研發(fā)費(fèi)用：下降76.1%
截至2024年6月30日，公司的研發(fā)成本共計人民幣39.3百萬元，同比截至2023年6月30日人民幣164.6百萬元下降76.1%。研發(fā)成本減少主要是由于報告期內(nèi)公司聚焦核心皮科管線，該等投入較腫瘤管線大幅減少。公司內(nèi)部總結(jié)過往臨床試驗的結(jié)果和經(jīng)驗，再進(jìn)一步完善要求和措施后，開展后續(xù)臨床試驗。本集團(tuán)正持續(xù)探索不同的方法，進(jìn)一步推動化妝品在全球商業(yè)化。
2、行政開支：下降33.8%
截至2024年6月30日，公司的行政開支共計人民幣33.9百萬元，同比截至2023年6月30日人民幣51.2百萬元下降33.8%。行政開支減少主要是由于報告期內(nèi)雇員福利及以股份為基礎(chǔ)的薪酬開支減少。
3、虧損凈額：下降66.3%
截至2024年6月30日，公司的虧損凈額共計人民幣71.5百萬元，同比截至2023年6月30日人民幣212.1百萬元下降66.3%。虧損凈額減少主要是由于報告期內(nèi)公司研發(fā)支出及行政支出減少。
4、在手現(xiàn)金
截至2024年6月30日，公司持有現(xiàn)金和現(xiàn)金等價物以及定期存款為人民幣333.7百萬元，另外，公司持有未動用的銀行授信為人民幣80.0百萬元。公司在手現(xiàn)金充裕，能夠支持公司的臨床和研發(fā)推進(jìn)。
二、商業(yè)化嘗試
作為皮科領(lǐng)域首次商業(yè)化嘗試，推出全新高端化妝品品牌KOSHINE，標(biāo)志著本公司從研發(fā)階段向商業(yè)化階段過渡。
● 2024年6月5日，KX-826獲得INCI命名
● 2024年7月8日，天貓國際、美國亞馬遜同步上線銷售KOSHINE品牌基礎(chǔ)款防脫產(chǎn)品
● 2024年7月10日，抖音商城上線銷售
● 2024年8月8日，京東國際上線銷售
● 2024年8月9日，小紅書上線銷售
● 2024年8月16日，獨(dú)立站上線銷售
● 2024年8月26日，天貓國際上線銷售Pro版防脫產(chǎn)品
● 2024年Q4，預(yù)計上線銷售適用于美白、祛斑、消除黃褐斑的939系列產(chǎn)品以及826祛痘膏
截至目前，首款防脫產(chǎn)品已在中國大陸、美國、英國、德國、法國等26個國家/地區(qū)實現(xiàn)了銷售。
為進(jìn)一步推動koshine品牌全球化，公司目前已組建一支專業(yè)知識過硬、銷售經(jīng)驗豐富、服務(wù)意識強(qiáng)的營銷團(tuán)隊。該團(tuán)隊對防脫產(chǎn)品銷售有著豐富的經(jīng)驗，尤其是線上市場的開拓，公司將持續(xù)完善營銷與商業(yè)化團(tuán)隊的建設(shè)，有效實現(xiàn)品牌全球化進(jìn)階。
未來將加快推動新產(chǎn)品的上市節(jié)奏，尤其是939系列產(chǎn)品，同時加速開拓海外市場，構(gòu)建全球化的營銷網(wǎng)絡(luò)。939系列產(chǎn)品的核心成分KT-939于2024年申請化合物專利，具有更強(qiáng)的絡(luò)氨酸酶抑制活性，顯著優(yōu)于已上市美白化妝品原料，不僅能高效地抑制黑色素的生成，同時也具有抗氧化和抗炎作用，并且體內(nèi)安全性較好。
三、雙核心臨床產(chǎn)品穩(wěn)步推進(jìn)
我們在皮科領(lǐng)域擁有豐富的研發(fā)經(jīng)驗，目前兩款核心藥物KX-826及GT20029已分別推進(jìn)至臨床III期及臨床II期，并正積極探索多渠道商業(yè)化路徑。此外，我們亦在開發(fā)更多化合物，拓展皮科領(lǐng)域的適應(yīng)癥布局。
KX-826，公司自主開發(fā)的外用雄激素受體（AR）拮抗劑，超千人使用顯示良好的安全性和有效性，連續(xù)使用6個月后，患者目標(biāo)區(qū)域內(nèi)平均非毳毛數(shù)（TAHC）較基線增加最高可達(dá)22.7根/cm2。公司持續(xù)開展更多臨床試驗，嘗試更高劑量濃度以及采用聯(lián)合療法等更大程度地挖掘藥物的效用。針對痤瘡適應(yīng)癥，II期臨床試驗的結(jié)果為公司后續(xù)研究開展奠定了基礎(chǔ)。
● 2024年2月1日，公司自主研發(fā)的KX-826和米諾地爾聯(lián)合治療中國男性雄激素性脫發(fā)Ib/III期臨床試驗獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)開展。KX-826與米諾地爾聯(lián)合療法的開發(fā)將進(jìn)一步挖掘KX-826于脫發(fā)領(lǐng)域的價值。
● 2024年5月24日，公司宣布自主研發(fā)的KX-826酊1.0%治療中國成年男性雄激素性脫發(fā)的臨床試驗已獲得NMPA批準(zhǔn)。公司的臨床前研究顯示，相對之前III期臨床試驗所用的KX-826酊0.5%劑型，該酊1.0%劑型在人體頭皮細(xì)胞上的留存濃度顯著增加，有望提升臨床效果。
GT20029，外用AR-PROTAC化合物，基于公司自有PROTAC平臺開發(fā)，是全球首個進(jìn)入II期臨床試驗的外用PROTAC化合物。
目前公司已完成GT20029酊治療男性雄激素性脫發(fā)的中國II期臨床試驗以及GT20029凝膠治療痤瘡中國II期臨床試驗首例受試者入組。公司將積極部署GT20029后續(xù)的臨床策略，如開展男性脫發(fā)中國III期臨床試驗及美國II期臨床試驗等。此外，公司亦會積極推進(jìn)GT20029治療痤瘡的中國II期臨床試驗。
● 2024年4月21日，公司自主研發(fā)的AR-PROTAC化合物GT20029酊外用治療男性雄激素性脫發(fā)的中國II期臨床試驗達(dá)到主要研究終點(diǎn)。其結(jié)果具有統(tǒng)計學(xué)顯著性及臨床意義，且安全性和耐受性良好。
● 2024年6月17日，公司自主研發(fā)的GT20029治療痤瘡的中國II期臨床試驗完成首例受試者入組。
四、董事長寄語
創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官童友之博士表示：2024對于開拓而言，是戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型的重要節(jié)點(diǎn)。經(jīng)過多年的探索，我們在皮科領(lǐng)域已形成差異化優(yōu)勢，面對重重挑戰(zhàn)，不斷調(diào)整公司戰(zhàn)略，多措并舉推動降本增效，降低運(yùn)營成本，增強(qiáng)抗風(fēng)險能力，同時開啟首次商業(yè)化嘗試，推出全新高端化妝品品牌KOSHINE，標(biāo)志著公司從研發(fā)階段向商業(yè)化階段過渡。
我們持續(xù)聚焦于皮科領(lǐng)域，積極探索兩款核心藥物KX-826和GT20029用于脫發(fā)及痤瘡的治療。一方面，我們將繼續(xù)開展更多臨床試驗，嘗試更高劑量濃度以及采用聯(lián)合療法更大程度挖掘藥物的效用；另一方面，公司推出KOSHINE品牌的首款產(chǎn)品，以KX-826為主要成分的防脫液，后續(xù)我們將繼續(xù)豐富產(chǎn)品組合，包括826祛痘膏和939美白產(chǎn)品，滿足全球更多消費(fèi)者的需求。此外，我們亦在藥物開發(fā)過程中尋求合作機(jī)會，包括臨床前技術(shù)開發(fā)、臨床聯(lián)合療法及藥物授權(quán)合作等，利用優(yōu)勢資源發(fā)揮藥物的潛力，盡快實現(xiàn)商業(yè)化收入。
展望未來，公司將繼續(xù)砥礪前行，發(fā)揮在皮科領(lǐng)域的獨(dú)特和領(lǐng)先優(yōu)勢，加快推進(jìn)產(chǎn)品在全球的臨床開發(fā)進(jìn)程以及KOSHINE品牌全球化推廣，為股東創(chuàng)造更多價值。
* 詳情請參閱公司于2024年8月26日發(fā)布的2024年中期業(yè)績公告
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